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企业ISO9001认证体系运行答疑解惑
本人一直以为现行的质量管理体系标准ISO9001一族，尤其是八大原则，过程方法，PDCA模式等，可以说是千百年来企业管理理论的集大成者，虽然字数不多，但可谓博大精深。现在质量管理体系可以说是个上层建筑，处于企业质量管理的金字塔顶，其下有质量管理、产品管理等，再下为检验、班组操作等。现在的质量管理其实不仅是限于产品的质量，自从进入21世纪，质量管理早已覆盖了企业管理的各个层面：顾客关系管理，供方管理，生产管理，人事管理等等。这也是质量管理理论的发展的结果。这个观念最早是日本质量专家提出来的。他们指出：现代质量管理要从产品质量扩扩展到工作质量，各个职能的工作质量，只有各个职能的工作质量高了，最终组织的输出出果：产品（服务）质量才会好。这也是质量管理体系标准的理论来源之一（其余如PDCA来源于戴明的思想，等）。这点在5.4.1质量目标条款要求：确保在相关职能和层次建立质量目标，这点得到体现。（企业在实施这一条款时，就应不仅限于标准的三句话，为了更有效管理，应自觉地开展目标管理，仅此一项就又自成一小体系-目标管理体系了）。
所以在标准学习和理解上，需要具有关于管理方面非常丰富的知识。标准的条款要求只是提供线索。企业在实施时为了做到有效性，应按其线索，自觉地扩展各项要求。如：7.4条款采购，要实施好，就要对供方管理方面的知识有足够的学习，7.2,8.2.1要求就要有质量特性的三种划分：理所当然质量、一元质量、完美质量（由日本质量专家狩野（KANO）提出）、市场营销、顾客关系管理方面的足够的知识，7.5条款，需要有生产管理足够的知识（如精益生产、工业工程、5S等等），7.6条款，要求有计量学方面的知识。等等。
正如前不久在回一位贴友所说：学习本标准可参照学习中国古诗词的方法。诗词了了数语，往往内含典故众多，特别如稼轩、义山者，要真正参透其诗意，必须对故典了然于胸，不然不能真正读懂其意。
鄙人不才，身在体系管理之一员，深感有义务有责任对体系的正确理解略尽绵薄之力。
也希望借此贴抛砖引玉，各位同行、专家、前辈广泛参与，尽展才智，各抒思想，互相学习，相携同进。也算为中国产品质量之声誉提高略尽小力。
不管是内审员（第一方）还是顾客审核（二方审核），还是认证机构的审核（三方审核），都是需要由审核员来实施，也就是具备审核能力的人员。实施内审的审核员，还是三方的审核员，他们都是审核员，能力要求都应是一致的。可参见19011的第七章。
前面有人说，公司有相关的任职要求，那么在策划这个任职要求时就要根据19011对审核员的能力要求来作了。
至于这个证，只是一个证明。你可以说没有内审员证，但你得有证明，证明你具备实施审核的能力的证明。
有证，也不能证明该内审员有资格实施内审、其所实施的内审有效。真正审核严肃的话，外审员在审核内审的有效时性，要评价公司的内部审核员和同部审核组的能力。公司至少要提代有证据表明：1识别了其内审员的能力要求，2提供了适宜的培训，3有对内部审核员和内审核组的表现进行监视考核的过程（内审员独立审核要有经验），4内审核组中要包括有一定专业知识的人员，也可以说内审组必须有对产品熟悉的人审核主要的设计生产检验过程，这样他们就能够识别出在什么地方如果存在对某一特定过程或活动的偏离将对产品质量产生严重的后果。
其实还是那句话，内审和三方审核的本质一样的，所以对审核组的能力也是类似的。
抛开认证的现实不说，各自有几个内审员具备资格，有哪个内审真正做到有效，同样地在我接触的企业内审，没有一个公司的内审过程是充分有效的，不管是台玻昆山的内审还是苏州毅嘉这样有实力做的比较好台资企业。
曾经想过这个问题，其本质就是大家对内审的性质一直存在着误解，认为内审比外审的要求就低一些。这是错误的。
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亿博检测高级销售顾问certified engineer
余浩群 2009年进入亿博检测技术有限公司，担任高级销售顾问。
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