ISO13485认证企业需要付出的成本高吗？其认证费都包含哪些明细项目呢？是不是很复杂？您是否也在担心这些问题，存在同款疑问呢？如果是这样，那就来看看接下来亿博的分享吧。

 

　　ISO13485医疗器械质量体系认证费费用包含如下分项：

　　1、认证机构的认证费用；

　　2、辅导公司的辅导费用；

　　3、辅导老师的交通餐饮费；

　　4、认证机构审核员的公关费(其中可能会产生数百块钱的餐饮费用,具体要看审核员的数量)。
 

　　ISO13485认证申请流程：

　　1.先签订辅导合同，我司收到首款后，辅导老师去上门实地或远程辅导，收集资料。

　　2.提交认证申请，在准备资料的同时，认证申请在审批，待确定的审核时间下来，我司会通知，确定最终审核时间。

　　3.审核老师进场，辅导老师在现场协助贵司，双方配合以便顺利通过本次审核，一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

　　4.证书扫描件发送，企业安排尾款，然后证书及发票快递给您。

　　以上就是ISO13485体系认证时需要付出的成本费用所包含的分项啦。这里亿博提醒一下大家，不同的认证机构费用或有不同，建议大家如果有条件，可以选择性价比相对高的机构进行认证；其次不同的辅导机构费用也有高低多寡不同，当然辅导费用主要还是跟企业的人数有关系，这个各企业可以跟辅导机构进行详细洽谈，双方都满意统一意见之后再签订合同，切不可盲目。其次就是部分辅导机构会包辅导老师的差旅，及审核员的公关费用，所以大家在选择辅导机构的时候，一定要慎重，且要事先进行详细沟通。

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